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原标题 ：食药监总局 ：开展特殊医学用途配方食品的食药殊医试验食品临床试验无须食品药品监管部门批准
国家食品药品监督管理总局１日发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》。根据规范，监总局开监管开展特殊医学用途配方食品的展特临床试验无须食品药品监管部门批准 。
“开展特殊医学用途配方食品的学用34552-83-5 factories临床试验无须食品药品监管部门批准 。”食药监总局指出，途配申请人 、品的批准wholesale 2-piperidone manufacturers临床试验单位 、临床研究者等相关主体按照规范要求即可开展临床试验 。无须食药监总局相关核查机构可对临床试验的药品真实性 、完整性 、部门准确性等情况进行现场核查 。食药殊医试验食品
针对受试者的监总局开监管权益保护问题 ，规范提出 ，展特wholesale 2-piperidone supplier受试者对临床试验须知情同意；试验期间出现的学用所有不良事件均能得到及时适当的治疗和处置；受试者自愿参加试验 ，无需任何理由有权在试验的途配任何阶段退出试验 ，且其医疗待遇与权益不受影响；发生与试验相关的oem 2-piperidone product损害时 ，受试者将获得治疗和（或）相应补偿；受试者参加试验及在试验中的个人资料均应保密 。
规范明确 ，可以开展特殊医学用途配方食品临床试验的oem 2-piperidone suppliers机构应当为药物临床试验机构 ，具有营养科室和经过认定的与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室 ，且具备开展特殊医学用途配方食品临床试验研究的条件 。
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